به گزارش خبرگزاری آنا؛ مریم اسلامی، پزشک و دکتری تخصصی ژنتیک؛ با نزدیک شدن به پایان سال ۲۰۲۵، CGTLive نگاهی به برخی از پرخوانندهترین و تأثیرگذارترین تصمیمات و اخبار نظارتی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در حوزه سلولدرمانی و ژندرمانی انداخته است. این تأییدیهها و اقدامات نظارتی، پیشرفت بزرگی را برای بیمارانی که پیشتر گزینههای درمانی محدودی داشتند یا اصلاً گزینهای نداشتند، رقم زد و همچنین نشاندهنده افزایش انعطافپذیری FDA در حوزه بیماریهای نادر، مکانیسمهای نوین دارورسانی و تولید داروهای بیولوژیک پیشرفته بود.
تأیید نخستین درمان تلانژکتازی ماکولار نوع ۲
۶ مارس ۲۰۲۵ – شرکت داروسازی Neurotech در سال ۲۰۲۵ با تأیید Encelto (revakinagene taroretcel-lwey) توسط FDA، بهعنوان نخستین درمان تأییدشده برای تلانژکتازی ماکولار ایدیوپاتیک نوع ۲ (MacTel)، تاریخساز شد. Encelto یک ایمپلنت سلولدرمانی آلوژنیک و کپسولهشده است که بهطور مداوم فاکتور نوروتروفیک مژگانی (CNTF) را مستقیماً به داخل حفره زجاجیه چشم ترشح میکند.