02 / 12 /1401
گروه جامعه خبرگزاری آنا_زهرا اردشیری، پس از انتشار خبر اتهام یک شرکت سرشناس سازنده تجهیزات پزشکی مبنی بر تولید کیتهای آزمایشگاهی بدون پروانه ساخت و مجوز و توزیع آن در بازار پیگیریهای خبرنگار حوزه سلامت آنا شروع شد. متاسفانه پس از انتشار گزارشهای مکرر و عدم پاسخگویی روح الله مزینانی، رییس اداره تجهیزات پزشکی و روابط عمومی این سازمان در پاسخ به این سؤال که سرنوشت کیتهای قلابی چه میشود؟ بلاخره حیدر محمدی رییس سازمان غذا و دارو در یک پیامک به خبرنگار حوزه سلامت خبرگزاری آنا، تصمیم به توضیح در رابطه با اتهام شرکت مربوط گرفت.
او در متن این پیام نوشته است: «تولید و توزیع ۳ مدل کیت آزمایشگاهی قبل از صدور مجوز پروانه تولید به بازار توسط یکی از شرکتهای تولیدی و صادر کننده با سابقه و دارای بیش از ۳۴ پروانه تولید کیتهای آزمایشگاهی و تشخیص بیماری کرونا، غیر مجاز است.
شرکت مذکور مراحل صدور مجوز ۳ کیت را در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی از طریق دانشگاه علوم پزشکی البرز اقدام نموده لیکن تاکنون به پایان نرسیده است. شرکت مذکور محصول جدید را تولید و انبارش کرده است و بدون هماهنگی با دانشگاه، بخشی از این کیتهای فاقد مجوز را جهت ارزیابی عملکردی محصول در مراکز منتخب مورد توزیع نموده است و بخشی جهت طی مراحل آزمونهای لازم جهت اخذ پروانه نمونه برداری و مصرف میشود.