نخستین محصول سلول‌درمانی ایران‌ساخت به فهرست دارویی کشور وارد شد

ریکالرسل با تایید معاونت غذا و دارو در لیست دارویی کشور قرار گرفت تا نخستین محصول سلولی ایران‌ساخت باشد که وارد فهرست دارویی کشور می‌شود.
ریکالرسل با تایید معاونت غذا و دارو در لیست دارویی کشور قرار گرفت تا نخستین محصول سلولی ایران‌ساخت باشد که وارد فهرست دارویی کشور می‌شود.

به گزارش «نبض فناوری» محمدحسین زیرک ساز مدیرعامل شرکت دانش بنیان سل تک فارمد گفت: من دوست دارم که شرکت سل تک فارمد را این گونه معرفی کنم که شجره‌ای است طیبه، حاصل پیوند دو نهاد مقدس گروه دارویی برکت و پژوهشگاه رویان. شرکت سل تک فارمد در بهمن ماه ۱۳۹۲ تاسیس و در سال ۱۳۹۵ موفق به اخذ گواهی استاندارد ایزو ۹۰۰۱، ۲۰۱۵ و گواهی استاندارد ایزو ۱۰۰۱۵ شد.

کارخانه سل تک فارمد در شهریورماه ۱۳۹۶ به مرحله بهره برداری رسید. محصول رنیودرم سل این شرکت در بهمن ماه ۱۳۹۶ رونمایی و گواهی GMP (BIO-۹۶-۷۱) را کسب کرد. این کارخانه در اردیبهشت ماه ۱۳۹۷ به صورت رسمی افتتاح و در آذر ماه ۱۳۹۷، محصول مزستروسل را رونمایی و مجوز فاز ۴ محصول ریکالرسل را دریافت کرد. این شرکت همچنین در اردیبهشت ماه ۱۳۹۸ موفق به کسب گواهی (BIO-۹۸-۱۱۳) GMP شد.

منبع  : نبض فناوری

برای مشاهده کامل مطلب کلیک کنید

اشتراک‌گذاری

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *