عدم توصیه به کارگیری تجهیزات پزشکی بدون ارزیابی عملکرد

رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت ارزیابی عملکرد دستگاه‌های پزشکی دست دوم این مسأله را برای سلامت افراد مهم ارزیابی کرد.
عدم توصیه به کارگیری تجهیزات پزشکی بدون ارزیابی عملکرد
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت ارزیابی عملکرد دستگاه‌های پزشکی دست دوم این مسأله را برای سلامت افراد مهم ارزیابی کرد.

به گزارش آنا،  ابوالفضل الله‌بخشی گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم همواره وجود داشته، اما باید توجه کرد که کالا‌های سلامت‌محور باید طبق استاندارد‌های ایمنی و عملکرد تایید شوند. این کار به جلوگیری از بروز مشکلاتی نظیر عفونت یا اختلال در عملکرد دستگاه‌ها کمک می‌کند.

وی ادامه داد: دستگاه‌های پزشکی از ارز حمایتی برخوردار نیستند و به دلیل قیمت بالای آنها، بازار دست دوم این دستگاه‌ها شکل گرفته است.

این مقام سازمان غذا و دارو به ممنوعیت فروش برخی دستگاه‌ها بر اساس ماده ۴۷ و ۴۸ آیین‌نامه تجهیزات پزشکی اشاره کرد و گفت: برخی دستگاه‌ها در صورت رعایت شرایط خاص و الزامات مشخص، می‌توانند مجاز به فروش یا استفاده دوباره باشند. لیست این دستگاه‌ها در وب‌سایت سازمان غذا و دارو منتشر شده است.

منبع  : خبرگزاری آنا

برای مشاهده متن کامل خبر کلیک کنید

اشتراک‌گذاری

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *