گروه اجتماعی: دکتر مصطفی قانعی با اشاره به اینکه اگر واکسنها در فاز میانی فاز سوم هم نتایج موفقیت آمیز داشته باشند، اجازه ورود به بازار و مصرف اضطراری را خواهند داشت، گفت: به طور کلی وقتی واکسنی فاز یک و دو مطالعات بالینی را با موفقیت طی کند، وارد فاز سوم که مربوط به اثربخشی واکسن است، میشود.
به گزارش بولتن نیوز، وی ادامه داد: دو واکسن فخرا و کووپارس در مرحلهای فاز سومشان انجام شد که نمیتوانستند از واکسننما در مطالعه استفاده کنند؛ بنابراین موظف بودند واکسن خود را با تزریق واکسن سینوفارم به جای واکسننما مقایسه کنند و در این تحقیقات باید نشان میدادند اثر بخشی واکسنشان از واکسن سینوفارم کمتر نیست که اسم این نوع مطالعه «نان اینفریوریتی» است.
وی افزود: اگر این واکسنسازها ثابت کنند ارزش واکسنشان از سینوفارم کمتر نیست، اجازه ورود به بازار با صدور مجوز مصرف اضطراری آنها صادر میشود. در عین حال تا زمانی که واکسنها تمام فاز سوم را به پایان نرسانند مجوز کامل برایشان صادر نمیشود و به همین جهت فقط مجوز اضطراری صادر میشود. واکسنهای خارجی همچون سینوفارم و فایزر هم در میانه فاز ۳ مجوز مصرف اضطراری گرفتند؛ اما اکنون که دادههای چند ۱۰میلیونی آنها آماده است، برای قضاوت کفایت میکند و بنابراین میتوانند مجوز پایانی بگیرند.