اقتصاد۲۴– دکتر محمدکاظم شاه کرمی متخصص ویروس شناسی پزشکی روز پنج شنبه درمورد صدور مجوز اضطراری واکسن کرونا در ایران اظهار داشت: سازمان غذا و دارو با بررسی و نظارت دقیق فرایند انجام مطالعات بالینی، در حال حاضر واکسن “کوو ایران برکت” و “پاستوکووک” انستیتو پاستور را واجد شرایط صدور مجوز اضطراری تشخیص داده است.
وی افزود: واکسن “رازی کوو پارس” موسسه رازی هم با ارایه مستندات موفقیت فاز یک و دو، در میانههای فاز سه مطالعات بالینی میتوانند صدور مجوز اضطراری را درخواست کنند.
وی یادآور شد: تمام واکسنهایی که در حال حاضر در جهان در حال تجویز گسترده هستند هم پیش از اتمام فاز سه مطالعات بالینی خود، مجوز اضطراری گرفته اند.
عضو هیات علمی موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی یادآور شد: در صدور مجوز اضطراری، از طرف سازمان غذا و دارو هیچگونه اغماضی در رابطه با رعایت کردن استانداردهای تولید و کنترل کیفی واکسن انجام نمیشود و فقط واکسنهایی مورد بررسی قرار میگیرند که مطابق الزامات بین المللی مراحل تولید و کنترل کیفی واکسن را طی کرده باشند و این سازمان با در نظر گرفتن جمیع جهات تصمیم میگیرد که این مجوز را (چه واکسن وارداتی باشد چه تولید داخل) بدهد یا خیر.
شاه کرمی همچنین اظهار داشت: حسب اطلاعاتی که تاکنون توسط تیمهای مطالعات بالینی در فازهای مختلف ارایه شده، واکسنهای ایرانی”کوو ایران برکت”، “پاستو کووک” و “رازی کوو پارس” بی خطر و ایمنی بخش هستند.
وی در پاسخ به این سوال که آیا ایمنی زایی و بی خطر بودن واکسنهای ایرانی کرونا به خصوص واکسنهای “کوو ایران برکت” و “پاستوکووک” مورد تایید قرار گرفته است، گفت: بی خطری و ایمنی زایی واکسنها در طول مطالعات بالینی مشخص میشود. این دو واکسن، فازهای اول و دوم کارآزمایی بالینی خود را با موفقیت پشت سر گذاشته اند و نتایج این مراحل نشان داده که آنها بی خطر و ایمنی بخش هستند.
شاه کرمی خاطرنشان کرد: هر چند سازمان غذا و دارو تنها مرجع ذیصلاح جهت اعلام میزان بی خطری و ایمنی زایی واکسنها است، اما حسب اطلاعات دریافتی از تیم مطالعات بالینی کووایران برکت، در حال حاضر فاز یک و دو مطالعات بالینی این واکسن کامل شده و تمام مستندات مربوطه تحویل سازمان غذا و دارو شده است.
بیشتر بخوانید: سرعت کند واکسیناسیون در آستانه پیک پنجم کرونا/ واکسن ایرانی هفت دست؛ واکسیناسیون تقریبا هیچ