به گزارش «نبض فناوری»، شرکت ویرپاکس فارماکیوتیکالز (Virpax® Pharmaceuticals) که در زمینه تولید محصولات غیر اعتیادآور برای مدیریت درد، اختلال استرس پس از سانحه و اختلالات سیستم عصبی مرکزی (CNS) فعالیت دارد، اعلام کرد که داروی جدید این شرکت موسوم به Nobrxiol ™ از سازمان غذا و داروی آمریکا فرم پیند (PIND) را دریافت کرده است. این دارو با تحویل عصاره کانابیدول به بدن در مدیریت صرع در کودکان و بزرگسالان کمک میکند. Nobrxiol از فناوری پاکت مولکولی نانومریس (MET) بهعنوان سیستم تحویل برای عبور از سد مغز خون استفاده میکند و نانوذرات کانابیدول را از طریق بینی و از طریق عصب بویایی به مغز سوق میدهد. از نقطه نظر تئوری، فناوری پاکت مولکولی یا MET برای سرکوب اضطراب به انتقال آنکفالتین به مغز کمک میکند.
هدف اصلی از دریافت این فرم، به دست آوردن راهنمایی FDA در مورد برنامه توسعه کلی برای یک داروی جدید و شناسایی هرگونه نیاز به دادههای بیشتر قبل از وارد شدن به مرحله بعدی است.
دکتر شیلا ا. ماتیاس، مدیر ارشد علمی ویرپاکس اظهار داشت: «ویرپاکس اکنون راهنمایی در مورد چگونگی انجام مطالعات فعال و مسیرهای نظارتی احتمالی برای پیگیری Nobrxiol را دارد. بر اساس پاسخهای کتبی از FDA و توصیههای آنها، ما معتقدیم که میتوانیم مراحل بعدی را در روند کار به سمت کسب مجوزهای قانونی برای این محصول انجام دهیم.»